首个国产司美格鲁肽生物类似药报产 但不用于减重

科技 2024-04-07 10:39 阅读:28

哎呀,听说了吗?九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并且还获得了受理,这个消息可不是闹着玩的哦!不过,别激动,这个药可不是用来减重的哦,它的适应症是用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这可是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药呢!

根据国家食品药品监督管理总局发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,生物类似药就是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。这种药物可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,还有助于提高生物药的可及性和降低价格。

九源基因可不打算就此止步,他们表示未来将继续加强司美格鲁肽的研发力度,甚至还计划开展减重等其他适应症的临床开发,希望能早日将司美格鲁肽生物类似药带给国内众多需要的患者。看来,这个药可是有着广阔的发展前景呢!